Un estudio publicado a fines de mayo en la revista JAMA Neurology confirmó los peligros del topiramato para las mujeres embarazadas con epilepsia. Ya se sabía que este medicamento aumentaba el riesgo de malformaciones en los bebés.
en último el 29 de junioLa Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha advertido contra el topiramato, una molécula prescrita en Francia para personas con epilepsia, pero que también se utiliza para combatir la migraña. Según los resultados de un estudio publicado a finales de mayo, el fármaco aumenta el riesgo de autismo en los niños en casi un 3 por ciento cuando la madre lo toma durante el embarazo.
«Un estudio publicado en JAMA Neurology mostró un mayor riesgo de uso de topiramato para trastornos del espectro autista 2,77 y discapacidad intelectual 3,47 en comparación con el embarazo. Una madre con epilepsia sin exposición a antiepilépticos», escribe ANSM.
La incidencia de la discapacidad intelectual también está aumentando
Esta no es la primera vez que aparece Topimarate. Ya se presenta como teratógeno, es decir, es peligroso para las mujeres embarazadas. El riesgo de malformaciones mayores se triplica, incluyendo labio y paladar hendido, daño a los genitales y tamaño reducido de la cabeza y el cerebro. También aumenta el riesgo de bajo peso al nacer en recién nacidos expuestos al útero.
el nuevo estudio La publicación del 31 de mayo ahora señala los riesgos para el desarrollo neurológico que plantea la droga. Es un registro de datos recopilados entre 1996 y 2017 en cinco países: Suecia, Finlandia, Noruega, Dinamarca e Islandia.
Se examinaron un total de 4.494.926 nacimientos. Dentro de estos últimos, los niños nacidos de madres con epilepsia pero que no siguieron el tratamiento para la epilepsia fueron diagnosticados con trastorno del espectro autista después de su nacimiento en una tasa del 1,5%. La proporción sube al 4,3 % para los niños cuyas madres tomaron topiramato durante el embarazo.
Según este estudio, ANSM aumenta el riesgo de trastornos del espectro autista multiplicado por 2,77 en una mujer embarazada que toma topiramato. Pero otro fenómeno igualmente preocupante se observó en este nuevo estudio, que es el aumento de casos de discapacidad intelectual en niños cuando se toma topiramato durante el embarazo. multiplicado por 3,47.
Recomendaciones para mujeres y médicos.
Ante esta observación, y «en espera de las conclusiones de esta evaluación», la ANSM está elaborando una lista de información para mujeres con epilepsia y profesionales de la salud.
Para las mujeres que están embarazadas o que creen estarlo, es recomendable consultar inmediatamente a un médico, quien valorará la necesidad de continuar con el tratamiento. Este último tendrá en cuenta los riesgos para el niño, pero también los riesgos que la epilepsia no controlada puede suponer para una mujer embarazada durante el embarazo.
Para las mujeres que están embarazadas o creen que lo están y están tomando topiramato para tratar las migrañas, la ANSM señala que el médico «procederá a suspender el tratamiento y puede recetar otro medicamento».
Del mismo modo, se aconseja a las mujeres en edad fértil que padecen epilepsia que utilicen «anticonceptivos de gran eficacia». El topiramato puede hacer que las píldoras anticonceptivas sean menos efectivas.
Sin embargo, es importante especificar que se recomienda encarecidamente a las mujeres embarazadas que toman topiramato que no interrumpan repentinamente el tratamiento sin consultar primero con su médico. Este enfoque puede correr el riesgo de aumentar las convulsiones, una situación peligrosa tanto para las mujeres embarazadas como para el feto.
32.000 mujeres «en» topiramato
Finalmente, ANSM recomienda que los médicos no prescriban topiramato en pacientes embarazadas y en pacientes con migrañas, y en aquellos con epilepsia, para evaluar si el beneficio de este tratamiento para la madre claramente supera los riesgos. Según la información recibida de parisino32.000 mujeres en edad fértil se tratan actualmente la epilepsia o la migraña con topiramato en Francia.
ANSM publicó en su sitio web la lista Las diferentes drogas son riesgosas. En Francia, el topiramato se receta sobre todo con el nombre de Epitomax.
