Por qué HAS desaconseja el uso de la vacuna Moderna en niños menores de 30 años

No se cuestiona la eficacia ni la relación beneficio-riesgo de la vacuna. Sin embargo, después de publicar los resultados de un gran estudio realizado por la estructura Epi-Phare, la Alta Autoridad Sanitaria de Francia (HAS) desaconseja el uso de la vacuna Moderna para los menores de treinta años. En una opinión publicada el lunes.

Entonces, implementó Epi-Phare, que vincula el Seguro de Salud (Cnam) y la Agencia de Medicamentos (ANSM). Gran estudio En personas de 12 a 50 años hospitalizadas en Francia con miocarditis o pericarditis entre el 15 de mayo y el 31 de agosto, es decir 919 casos de miocarditis y 917 casos de pericarditis. La miocarditis y la pericarditis son infecciones del corazón. El primero afecta al miocardio, el principal músculo cardíaco, y el segundo afecta al pericardio, la membrana que rodea al corazón.

Mayor riesgo de enfermedad cardíaca.

Como indican los informes de farmacovigilancia, los resultados del estudio francés confirman que las vacunas Pfizer y especialmente Moderna aumentan el riesgo de desarrollar estas enfermedades que ocurren dentro de los siete días posteriores a la vacunación, y más a menudo en hombres menores de 30 años. «La asociación con el riesgo de desarrollar miocarditis es particularmente evidente en los jóvenes menores de 30 años, particularmente después de la segunda dosis de la vacuna Moderna, lo que lleva a un aumento de casos a aproximadamente 132 por millón de dosis en esta población», detalla el estudio. . Si las mujeres están menos ansiosas, «este riesgo también aumenta en mujeres jóvenes menores de 30 años después de la segunda dosis de ambas vacunas», advierte Epi-Phare.

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Dados estos hallazgos, la Asamblea Mundial de la Salud «recomienda, para la población menor de 30 años y cuando esté disponible, el uso de la vacuna Pfizer como vacunación primaria o de refuerzo».

A l’inverse, elle recommande que le vaccin moderna, «dont l’efficacité vaccinale semble légèrement meilleure, puisse être utilisé en primovaccination et pour l’administration d’uneets dose de rappel en demi-dose chez de les 30 plus years» . El 15 de octubre, la Autoridad Sanitaria Suprema recomendó el uso de la vacuna Pfizer / BioNtech exclusivamente para dosis de refuerzo.

dosis diferente

Las sospechas de un mayor riesgo de desarrollar una de estas enfermedades no son nuevas. Países nórdicos como Suecia, Noruega y Finlandia suspendieron esta vacuna contra Covid-19 en hombres menores de 30 años en octubre. Ya en junio, las autoridades sanitarias de EE. UU. Indicaron un vínculo «posible» entre las vacunas de Pfizer y Moderna y casos raros de inflamación en el corazón en adolescentes y adultos jóvenes.

«Es probable que la vacuna Moderna sea una pequeña sobredosis en comparación con Pfizer», analizó el profesor de L’Express Mathieu Molimard, jefe de farmacología clínica en el Hospital Universitario de Purdue, a mediados de octubre. Esta dosis permite obtener un resultado un poco más efectivo, si miramos los resultados «bajo el microscopio» y de forma muy precisa (del orden de 2 o 3 puntos de más protección), en comparación con la vacuna Pfizer. Pero el corolario de eso es que si toma un poco más de dosis, también corre el riesgo de ver más efectos secundarios, y eso es probablemente lo que estamos viendo aquí «.

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Dado que Francia alimenta más a Pfizer que a Moderna, «el número de casos de miocarditis o pericarditis que tenemos sigue siendo muy bajo», confirmó el científico el mes pasado.

Los beneficios y riesgos siguen estando a favor de la vacuna.

En todos los casos, la relación beneficio-riesgo se mantiene a favor de la vacuna. Sobre todo porque, según Matthew Mollemare, si hay poco riesgo de aumento de miocarditis con esta vacuna, «se trata de miocarditis benigna». «Cuando sopesamos la eficacia de las vacunas contra formas graves de Covid-19 (estimadas en alrededor del 90%) y los riesgos existentes pero raros de miocarditis y pericarditis, con el desarrollo positivo, no se cuestiona la relación beneficio-riesgo de las vacunas». El director de Heikal, Mahmoud Zureik, añadió el lunes: Epi-Phare.

La Sociedad Estadounidense de Vacunación, por su parte, reitera la necesidad de la vacunación lo más amplia posible: “La epidemia en la actualidad indica una reanudación cuyo desarrollo es difícil de predecir, pero el período invernal, que comienza en conjunción con la disminución esperada de la efectividad de las vacunas en personas vacunadas antes del verano, nos recuerda una vez más la importancia de lograr una mejor cobertura de vacunación posible para toda la población y especialmente para las personas más vulnerables a la infección con una forma grave de Covid-19 ”. También considera necesario «mantener un alto nivel de protección mediante la administración de una dosis de refuerzo en las poblaciones más vulnerables y más vulnerables al virus».

Aplicación L’Express

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Está previsto que el Consejo de Defensa de la Salud se reúna el martes por la mañana en París. Y por la noche, el presidente Emmanuel Macron volverá a dirigirse a los franceses para hablar sobre la crisis sanitaria en particular.


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