Resuélvalo todo: ¿qué es Trodelvy, este nuevo tratamiento para el cáncer de mama «triple negativo»?

El cáncer de mama «triple negativo» siempre ha sido uno de los tratamientos más complejos. Sin embargo, a partir del 1 de noviembre, nuevos tratamientos de Estados Unidos estarán disponibles en Francia.

En Francia, 60.000 mujeres sufren actualmente de cáncer de mama, de las cuales 9.000 (o el 15%) tienen cáncer «triple negativo».

Sin embargo, el Instituto Gustave Rossi, un importante centro de control del cáncer en Europa, especifica que «durante 15 años, la mitad de las mujeres que recayeron después de los protocolos de tratamiento estándar no han experimentado la innovación terapéutica».

Sin embargo, para esta subcategoría de cáncer de mama, existe un «tratamiento prometedor ideado por un laboratorio estadounidense llamado Trodelvy», que el ministro de Salud, Olivier Veran, destacó durante el Mes de Concientización sobre el Cáncer de Mama de Octubre Rosa. Durante una sesión de preguntas y respuestas en el Parlamento, Olivier Veran anunció que este nuevo y prometedor tratamiento sería aprobado y disponible en Francia a partir del 1 de noviembre.

¿Qué es el cáncer de mama «triple negativo»?

El cáncer de mama «triple negativo», que representa el 15% de los casos, es el menos común. Se caracteriza por la peculiaridad del diagnóstico con mayor frecuencia en mujeres premenopáusicas menores de cuarenta años. El sello distintivo de este cáncer es que no expresa ninguno de los receptores de hormonas, estrógenos, progesterona o HER-2.

Esto promueve el crecimiento del tumor, razón por la cual algunos medicamentos no son efectivos contra este cáncer. Por lo tanto, el riesgo de desarrollar metástasis es alto y el riesgo de recurrencia después de 5 años es del 40%.

¿Qué tan exitoso es este nuevo tratamiento?

«Trodelvy es una nueva opción de tratamiento para el cáncer de mama triple negativo metastásico en pacientes en las que dos o más líneas de terapia sistémica (incluida la implementación de al menos una enfermedad en etapa tardía) han fallado», dijo HAS. . Explique que representa «.

Anteriormente restringido al mercado estadounidense, Trodelvy es un tratamiento con anticuerpos combinado con quimioterapia, fabricado por el Instituto Gilead y que utiliza el compuesto sacituzumab govitecan (SG). Esto puede extender la supervivencia del paciente en aproximadamente cuatro meses, según los datos de eficacia y seguridad de un ensayo clínico internacional de fase III compilado por The Curie Institute en 468 pacientes. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra..

Según el ministro, a partir de noviembre, esta noticia se destinará a los pacientes en caso de «fracaso del tratamiento después de dos o más líneas de terapia sistémica».

Delphine Loart, oncóloga instituto coreano «Estamos convencidos de que esta nueva clase de fármacos constituirá avances significativos en los próximos años», dijo el investigador principal del estudio. En cuanto a los expertos, «en mi opinión, no se han obtenido resultados tan positivos y alentadores durante años».

¿Por qué está permitido esto ahora?

A principios de septiembre, la Dirección de Salud (HAS) anunció que los pacientes oncológicos (los fármacos actuales son ineficaces) podrán beneficiarse de este nuevo tratamiento, que aún no ha sido aprobado. HAS ha otorgado acceso anticipado a Trodelvy por un período de un año.

En este contexto, la Agencia Europea de Medicamentos (ANSM) ha designado a Trodelvy como sujeto a una evaluación rápida para la aprobación de comercialización (MA) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Hasta ahora, solo 64 pacientes han sido tratados con éxito con este tratamiento en Francia. Francia fue el primer país europeo que pudo beneficiar a un pequeño número de pacientes mientras esperaba que aumentara la producción. Acceso anticipado aprobado, en Francia a partir del 1 de noviembre de 2021. Puede verlo disponible «, continuó Olivier Veran el jueves. Hablando de las» buenas noticias «. Es el primer producto en Francia que se beneficia de un nuevo mecanismo de acceso al mercado para innovadores tratamientos, excepto los relacionados con Covid-19.