Sanofi fue condenada a pagar 450.000 euros a una familia por falta de información sobre el aviso – comunicado

Un tribunal de Nanterre condena al grupo narcotraficante francés a indemnizar a una familia cuya hija nació con deformidades tras haber estado expuesta en el útero a antiepilépticos.

El tribunal de Nanterre ordenó este jueves al grupo francés Sanofi indemnizar con hasta 450.000 euros a una familia cuya hija, que estuvo expuesta a depakine en el útero, nació con deformidades. El tribunal consideró que el riesgo de trastornos autísticos asociados a Depakine era conocido por el laboratorio, al menos en 2005, por lo que era su deber mencionarlo en las instrucciones.

“Esta decisión de condenar al laboratorio representa un parteaguas en el reconocimiento individual de cada uno de los niños expuestos a Dépakine”, El abogado de la familia respondió: Soy Charles Joseph Auden, invitando al grupo a Cambio de comportamiento en todas las acciones. Según él, el laboratorio «Ahora debes llegar a un acuerdo con la razón y cuidar de las familias más afectadas con dignidad». por droga

Una madre que siguió por ataques epilépticos toma este medicamento desde 1982. En 2004, estando embarazada, tomaba cuatro pastillas al día. Cuando tenía 7 meses, su hija fue hospitalizada con bronquiolitis. Luego se observó un . «Retraso de adquisición global». Luego se observaron retrasos en el desarrollo psicomotor a lo largo de su infancia. En 2016, sus padres llevaron a Sanofi a los tribunales.

Deber de informar

Utilizado desde 1967 en el tratamiento de la epilepsia y los trastornos bipolares, el valproato de sodio (principio activo de Depakine) aumenta el riesgo de malformaciones físicas (no oclusión de la columna, anomalías cardiovasculares, etc.) y del neurodesarrollo (retraso del lenguaje, espectro autista trastornos, etc.) Está en los niños expuestos en el vientre de sus madres.

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Según la sentencia, el laboratorio reconoció que a partir de 2003 era consciente de los riesgos, en particular del neurodesarrollo, por lo que era su deber informar a los pacientes en las instrucciones. Recién en 2006 se dirigieron instrucciones contra Depakine durante el embarazo y se recomendó la consulta inmediata con un médico en caso de que se detectara tal condición, especificando el veredicto.

En Nanterre, este expediente es el primero de una larga lista en ser juzgado por sus méritos. En total, el tribunal consideró 23 casos, incluido uno que involucraba a 272 demandantes, según una fuente judicial. Una demanda colectiva iniciada por la Asociación de Víctimas de Apesac en 2017 fue aceptada por el tribunal de París, que determinó el 5 de enero que Sanofi “cometió un error al no mantener su vigilancia y compromiso con la “información”.