Comentarios de la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica

Nanobiotix, una compañía francesa de biotecnología dedicada al desarrollo clínico avanzado y pionera en enfoques basados ​​en la física para expandir las opciones de tratamiento para pacientes con cáncer, anunció hoy los primeros datos de supervivencia del Programa de Desarrollo Prioritario en Cánceres de Cabeza y Cuello en la reunión de la Sociedad Radiológica Estadounidense de 2021. Oncología anual (ASTRO).
Como se indica en la Política de Prohibición de la Reunión Anual de ASTRO, “La información más allá de lo que se incluye en el resumen, como resultados actualizados o adicionales, permanece sujeta a prohibición hasta la fecha y hora de la presentación científica o presentación en una sesión informativa de ASTRO, lo que ocurra primero . ”Sin embargo, se señaló a la atención de Nanobiotix que ASTRO decidió demasiado tarde publicar las etiquetas al mismo tiempo que los resúmenes y no actualizó adecuadamente su política de prohibición. En consecuencia, la compañía está publicando los datos en este comunicado de prensa antes de la fecha de vencimiento inicialmente esperada de la prohibición.

Nueva evidencia en el carcinoma de células escamosas localmente avanzado de cabeza y cuello (LA-HNSCC)

Los datos muestran una mediana de supervivencia general (mOS) de 18,1 meses y una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 10,6 meses en la población evaluable (n = 41) de la porción de expansión del estudio 102 de fase I. Un estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado, de escalada de dosis y extensión para evaluar NBTXR3 activado por radioterapia en pacientes ancianos y frágiles con LA-HNSCC difícil de tratar no elegible para cisplatino y cetuximab. En todas las poblaciones de la parte de expansión del estudio (pacientes evaluables y no evaluables, n = 54), los datos mostraron una tasa de operación de 14,1 meses y una mPFS de 9,4 meses. Los datos sugieren que una mOS y una mPFS más bajas observadas en la población total del estudio (n = 54) en comparación con la población evaluable pueden estar asociadas con una muerte prematura asociada con un alto grado de comorbilidad en la no población.

En la parte de expansión del Estudio 102, para que se considere evaluable, un paciente debe recibir al menos el 80% de la dosis intratumoral planificada de NBTXR3 y al menos 60 Gy de radioterapia. Además, se requirió la evaluación de la lesión diana mediante imágenes al inicio del estudio y al menos una vez después del tratamiento.

Las tasas de respuesta siguen siendo consistentes con los resultados previamente informados en el Estudio 102, que muestran una mejor tasa de respuesta objetiva (ORR) para la lesión objetivo observada del 85,4% y una mejor tasa de respuesta completa (CRR) para la lesión objetivo observada del 63,4%.

«Desde que revisé la evidencia de fase II / III de los datos conceptuales en el sarcoma de tejido blando y comencé a participar en la parte expansiva del Estudio 102, creo que NBTXR3 puede tener un impacto real en los pacientes con tumores sólidos», dijo el autor principal del estudio. Turno, MD, director de la División de Ensayos Clínicos Tempranos del Instituto Curie. «Este primer vistazo a los datos de supervivencia ha reforzado mi confianza en que NBTXR3 podría ser una nueva opción de tratamiento prometedora en nuestra práctica. Espero liderar el próximo estudio global de inscripción de Fase III y brindar la oportunidad de evaluar la promesa de esta innovación en un mayor número de pacientes «.

De los 21 pacientes evaluables en los que la mejor respuesta general observada fue la respuesta completa (RC) con una mediana de seguimiento de 16,1 meses, 6 pacientes murieron por causas no neoplásicas y solo 1 murió por progresión de la enfermedad.