EMA anuncia el lanzamiento de la revisión en curso de la vacuna francesa de Sanofi Pasteur

Por SudOuest.fr con AFP

La empresa farmacéutica francesa Sanofi Pasteur podría introducir pronto una vacuna contra el Covid-19 en la Unión Europea

La Agencia Europea de Medicamentos anunció el martes el lanzamiento de un procedimiento de “revisión en curso” para la vacuna Covid-19 de la compañía farmacéutica francesa Sanofi Pasteur, allanando el camino para una posible solicitud de una próxima licencia en la Unión Europea.

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha lanzado una revisión en curso de Vidprevtyn, una vacuna Covid-19 desarrollada por Sanofi Pasteur”, dijo el regulador europeo con sede en Ámsterdam.

“menos tiempo de lo habitual”

El regulador explica que la decisión de la EMA de iniciar una revisión en curso se basa en resultados preliminares de estudios de laboratorio y estudios clínicos en adultos.

Estos hallazgos “indican que la vacuna (…) puede ayudar a proteger contra enfermedades”, agrega la EMA.

La Agencia Europea continuará sus procedimientos hasta que disponga de información suficiente para que el laboratorio pueda presentar una solicitud formal de autorización de comercialización.

“La EMA no puede anticipar un cronograma exhaustivo, pero la evaluación de una aplicación potencial debería llevar menos tiempo de lo habitual debido al trabajo realizado durante la revisión en curso”, según la agencia.

READ  Volando con Jeff Bezos, Oliver Damon se convertirá en el astronauta más joven de la historia