Virus corona: un laboratorio acusado de realizar pruebas incorrectas a la vacuna Pfizer

Publicado el 11/03/2021 22:10Tiempo de lectura: 2 minutos

WLUn subcontratista del grupo farmacéutico Pfizer, que se encarga de llevar a cabo una pequeña parte de los ensayos clínicos de la vacuna covid 19, cometió varios fallos durante estas pruebas, según un artículo del British Medical Journal (BMJ) citando un anterior. empleado. El Grupo Ventavia en Texas, que se especializa en la realización de ensayos clínicos y que encargó a Pfizer el año pasado que evaluara la eficacia de su vacuna antivirus, podría haber «falsificado los datos» y «demorado en asegurar el seguimiento de los efectos secundarios», según a este artículo publicado el martes.

Ventavia jugó solo un papel pequeño en los ensayos de esta vacuna, que fue desarrollada por Pfizer junto con BioNTech de Alemania. El grupo de Texas ha examinado a 1.000 personas, mientras que la vacuna se ha evaluado, en total, en unas 44.000 personas en todo el mundo. Estos ensayos, que mostraron una eficacia particularmente alta, llevaron a que la vacuna fuera autorizada en muchos países, como Estados Unidos y la Unión Europea.

La fuente principal del artículo de BMJ es un ex empleado de Ventavia, Brook Jackson, que trabajó allí durante dos semanas durante las pruebas de vacunas de Pfizer / BioNTech, antes de ser despedido. La Sra. Jackson dice que ha sido testigo de muchos abusos. Entre estos, Ventavia en particular está acusado de haber violado, a través de su inconsistencia en el etiquetado, el doble ciego de la asignación de vacunas. Este procedimiento es necesario para evaluar la eficacia del tratamiento en comparación con el placebo. Ella se asegura de que ni los pacientes ni los cuidadores sepan si es uno o el otro.

Otros defectos

La Sra. Jackson habla sobre otras deficiencias, como el hecho de que las vacunas no se almacenaron a la temperatura adecuada, y dice que le dijo a las autoridades de salud de EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos, que dijo que tomó nota de su informe, pero que no dio seguimiento. . En contacto con AFP, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Se negó a comentar sobre este archivo, pero afirmó su «plena confianza en los datos que llevaron al respaldo de la licencia de la vacuna Pfizer / BioNTech». Según otra fuente citada por el BMJ, esta es anónima, Pfizer envió una auditoría a Ventavia, una vez se le informó de «problemas» con las pruebas. Ni Pfizer ni Ventavia respondieron de inmediato a las solicitudes de AFP.