Covid-19: Molnupiravir finalmente descartado en el tratamiento temprano por HAS

Merck & Co. / Boletín / Reuters

Molnupiravir, esta píldora desarrollada por el laboratorio de Merck, no ha sido autorizado por Haute Autorité de Santé.

Corona Virus – «Hay un archivo cambiador de juego-Esto es Molnopiravir. Esto es lo que dijo el ministro de Salud Olivier Veran el 26 de octubre durante una audiencia en el Senado sobre la supuesta píldora anticonceptiva milagrosa para combatir el Covid-19. Por lo tanto, un tratamiento oral podría «cambiar el juego», en palabras del ministro. Sin embargo, hay detenciones …

Si bien Francia estaba en una posición muy rápida para obtener 50.000 dosis, los ensayos clínicos resultaron decepcionantes. De hecho, según cifras proporcionadas por el laboratorio estadounidense Merck, en el origen del tratamiento, el fármaco solo reduce en un 30% el riesgo de hospitalización de las personas con riesgo de contraer Covid tras tomar el fármaco.

En detalle, según el ensayo de la compañía, el 9,7% de las 700 personas del grupo placebo fueron hospitalizadas, en comparación con el 6,8% del grupo tratado con Lagevrio.

resultados insatisfactorios

Se le sumó un primer revés, el viernes 10 de diciembre, y un segundo con la negativa de la Autoridad Suprema de Salud a aprobar este tratamiento.

Para justificarse, el tribunal presenta varios argumentos, incluida la eficacia relativa general del molnopiravir. “Los resultados presentados por el laboratorio están por debajo de los tratamientos disponibles: una reducción del 30% en el riesgo de progresión a formas graves de la enfermedad mientras que la eficacia del anticuerpo monoclonal casirivimab-imdevimab es aproximadamente del 80% según este mismo criterio”. HAS escribe en su comunicado de prensa.

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Su referencia es para agregar que el «desacuerdo importante» entre el primer resultado y el resultado final la afectó en su decisión.

Sin omicron variable

Elementos que le dicen a la autoridad superior que la licencia de molonoperavir «resultaría en una pérdida de oportunidad para los pacientes, que no se verían a sí mismos siendo tratados con un tratamiento disponible y más efectivo», en este caso Ronaprive desarrollado por Regeneron.

Otro argumento en contra del grano de Merck presentado por Haute Autorité de Santé es la incertidumbre asociada con la variable Omicron. “La Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos, tomando en cuenta el contexto epidemiológico actual de la quinta ola de Covid-19 y el impacto potencial de la variante Omicron en las opciones de tratamiento actuales, concluyó asumir la eficacia y seguridad de este medicamento. Indicación frente a la afirmada por el laboratorio, “Podemos leer.

Está claro que las pruebas realizadas en el laboratorio fuera del contexto de la aparición de la variante no eran necesariamente reproducibles en el mundo real. Es por eso que HAS “considera que este medicamento no cumple con los criterios para obtener una Autorización de acceso temprano”.

Ver también en HuffPost: ¿Por qué Francia ordenó 50.000 dosis de píldoras anti-Covid?