La deficiencia afecta la medicina valiosa

primario

  • Trudelphi, comercializado por el laboratorio de Gilead, que se permitirá con urgencia en suelo estadounidense y francés en la primavera de 2020, debería duplicar la esperanza de vida de las mujeres con cáncer de mama triple negativo metastásico.
  • Pero este tratamiento innovador ha tenido problemas para ofrecerlo a los pacientes, debido a la falta de producción suficiente para abastecer a Europa.
  • En Francia, cerca de 600 pacientes con cáncer de mama están esperando actualmente el tratamiento con Trodelvy.

En febrero de 2019, un estudio Publicado en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra Aumentó la esperanza en las mujeres con cáncer de mama triple negativo metastásico, el tipo de cáncer de mama más agresivo y mortal. El Laboratorio de Inmunología ha detallado la efectividad de un nuevo tratamiento que se dirige específicamente a un tumor. Llamado Trodelvy, no ofrece la esperanza de una cura, sino más bien la esperanza de extender la esperanza de vida unos meses. “Según cifras oficiales, la supervivencia media es de 14 meses, explicación para Franceinfo Claude Cottier, quien anunció su batalla contra el cáncer de mama triple negativo. Catorce meses es un período corto. Entonces, este medicamento permite duplicar la esperanza de vida “.

Trodelvy obtuvo una licencia de urgencia en los Estados Unidos en abril de 2020 y también está atrayendo la atención de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM). En mayo de 2020, esto también permite el acceso temprano a Trodelvy en Francia bajo una autorización de uso temporal (ATU) de forma registrada.

Trodelvy vuelve a estar disponible a finales de año

Pero después de unos meses, llegó el momento de una ducha fría. Immunomedics fue adquirida por Gilead Lab en octubre de 2020 y ya no puede producir suficiente Trodelvy para abastecer a Europa. “Estamos en el proceso de desarrollar esta capacidad para Europa y para otros países en otros lugares, fuera de los Estados Unidos, Justifica a Michel Joly, presidente de Galaad de Francia, Franceinfo. Tendremos un medicamento que también estará disponible en el momento de obtener la autorización de comercialización europea, es decir, a finales de año. Pero mientras tanto, al darnos cuenta de la trayectoria del estado de estos pacientes, pudimos tomar algunos miles de botellas de producción estadounidense para darle acceso a Trodelvy a unas pocas docenas de pacientes que se encuentran en una situación de emergencia “.

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Esta situación de emergencia afecta a 78 pacientes, cuyas solicitudes ya habían sido validadas por la ANSM antes de la suspensión de la ATU a finales de enero. La revista lo entrevistó LevantateCécile Rabien, directora médica francesa del Laboratorio de Gilead, confirmó que el laboratorio se había comprometido con la Agencia Estadounidense de Medicamentos (ANSM) para hacerse cargo y “Para administrar las dosis necesarias para el tratamiento continuo de estos pacientes”.

No es suficiente promesa

“78 mujeres, eso es genial, pero, y las otras, ¿las dejamos morir? ¿Qué hacemos?”pregunta Claude Cottier, quien creó el grupo #MobilisationTriplettes para que todas las mujeres con cáncer de mama triple negativo metastásico puedan acceder al tratamiento. “Somos conscientes de que los pacientes y los médicos tienen una gran necesidad de nuestros medicamentos y estamos haciendo todo lo posible para aumentar nuestras capacidades de producción, Continúa Cecil Rabian. Al igual que con su medicamento anti-Covid, Remdesivir, la compañía actualmente está buscando socios que le ayuden a producir más dosis “.

“Nuestros colegas estadounidenses están explorando todas las vías posibles para abastecer a Francia y todos los demás países que reclaman Trodelvy. Hay muchas vías, pero pocas estructuras actualmente capaces de producir esta droga”. También especifique el laboratorio.

Claude Cottier, por su parte, pide al laboratorio que acepte suministrar el fármaco durante los próximos meses a los 600 pacientes franceses que los esperan. La mitad de ellos tiene menos de cuarenta años. “Las madres jóvenes, incluso las mujeres embarazadas que descubren su propio cáncer de mama. Necesitamos desesperadamente soluciones, no podemos aceptar eso, no podemos quedarnos de brazos cruzados, simplemente no es posible”.


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