Esta es la segunda vacuna contra el Covid-19 que ha sido totalmente aprobada en Estados Unidos, ya que la vacuna de Pfizer fue aprobada a finales de agosto de 2021.
El lunes, las autoridades de salud dijeron que la vacuna Covid-19 de Moderna, que anteriormente solo tenía una licencia de uso de emergencia en los Estados Unidos, ahora tiene una licencia completa en el país para personas mayores de 18 años. la vacuna de Moderna, Spikevax»,Cumple con estándares estrictosLa Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en términos de «Seguridad, eficacia y calidad de producción requeridas para la licenciaLa Administración de Drogas y Alimentos dijo en un comunicado.
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Esta es la segunda vacuna Covid-19 totalmente aprobada en los Estados Unidos, que fue aprobada por Pfizer a fines de agosto de 2021, para todas las personas mayores de 16 años. La Administración de Alimentos y Medicamentos espera que se dé una aprobación completa de la vacuna de Moderna.Confianza adicional«para algunas personas»Para tomar la decisión de vacunarSu presidenta interina, Janet Woodcock, dijo en un comunicado de prensa.
Esta autorización representapaso capitalPara Moderna, Spikevax se convirtió en el primer producto de la compañía en ser adquirido en los Estados Unidos y dio la bienvenida a su presidente, Stéphane Bancel. Señaló que la vacuna tenía «Para cientos de millones de personas en todo el mundoLa vacuna de Moderna se autorizó de manera urgente en diciembre de 2020 en EE. UU. No está disponible para menores de 18 años en el país.
La autorización completa se refiere a las dos primeras dosis, que se administrarán durante un mes, quedando la dosis de refuerzo autorizada como emergencia. Para tomar su decisión, la agencia analizó datos de ensayos clínicos de unas 15.000 personas que recibieron el tratamiento y 15.000 placebos, dijo.
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La agencia estadounidense dijo que la información que acompaña a la vacuna incluye una advertencia sobre el riesgo de desarrollar miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, después de la vacunación. Este riesgo aumenta en adultos jóvenes de 18 a 24 años, dentro de los siete días posteriores a la segunda inyección.
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