Los ensayos históricos en humanos comienzan con una vacuna nasal contra el Alzheimer: cómo funciona

Los científicos del Brigham and Women’s Hospital han anunciado el inicio de las pruebas de una revolucionaria vacuna nasal contra la enfermedad de Alzheimer.

Se ha anunciado un ensayo clínico de una vacuna en aerosol nasal contra la enfermedad de Alzheimer, la forma más común de demencia en el mundo. El inicio de un ensayo clínico es un paso importante en la investigación científica, que podría revolucionar el tratamiento de esta enfermedad tan grave. La enfermedad de Alzheimer es ya una de las principales causas de sufrimiento en el mundo, con un impacto sanitario, social y económico devastador que también afecta a las familias de los pacientes. Actualmente se estima que 55 millones de personas padecen este tipo de demencia, apareciendo un nuevo caso cada 3 segundos. Solo en Italia, hay 1,2 millones de pacientes, que se elevarán a 1,6 millones en una década, debido al envejecimiento gradual de la población. Para 2050, los casos en todo el mundo podrían triplicarse a 115 millones, según un análisis de datos epidemiológicos. Por todas estas razones, una vacuna eficaz contra el Alzheimer podría representar un punto de inflexión histórico para la salud pública.

Los científicos del Centro Ann Romney para Enfermedades Neurológicas del Hospital Brigham and Women’s en Boston, Massachusetts, uno de los hospitales universitarios más grandes y conocidos, y que está afiliado a la Universidad de Harvard, han desarrollado una vacuna nasal contra la enfermedad de Alzheimer, a partir de la Estados Unidos. La vacuna, como se identifica en el comunicado de prensa del hospital, es el resultado de 20 años de investigación experimental dirigida por el profesor Howard L. Weiner, director asociado del instituto y profesor de neurociencia en la Escuela de Medicina de Harvard. «El lanzamiento del primer ensayo en humanos de una vacuna nasal contra el Alzheimer es un hito importante», dijo el profesor Weiner. «Durante las últimas dos décadas, hemos acumulado evidencia preclínica que indica el potencial de esta vacuna nasal contra la enfermedad de Alzheimer (NDR). Si los ensayos clínicos en humanos muestran que la vacuna es segura y efectiva, puede representar un tratamiento no tóxico para las personas con la enfermedad de Alzheimer e incluso podría administrarse temprano para ayudar a prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas con la enfermedad de Alzheimer «. Es decir, la vacuna nasal puede usarse no solo en un contexto preventivo, o como herramienta para prevenir enfermedades, sino también para tratar a pacientes que ya las tienen.

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El ensayo elaborado por Brigham and Women’s Hospital es un ensayo clínico de fase I, que involucrará a un pequeño número de pacientes y tendrá como objetivo establecer tolerabilidad, interacción, dosis y, en cierta medida, eficacia contra la enfermedad de Alzheimer. Apuntar a los estudios de las fases 2 y 3 con una población más grande. Los científicos evaluarán la respuesta inmune, analizando los efectos sobre los glóbulos blancos, marcadores celulares, perfiles genéticos y más. El estudio reclutará a 16 participantes, todos pacientes del Ann Romney Center de entre 60 y 85 años; Como sabemos, la enfermedad de Alzheimer es una enfermedad típica del tercer grupo de edad, pero también puede presentarse de forma prematura. Todo el mundo debería tener síntomas tempranos, pero en general gozar de buena salud (otras enfermedades pueden interferir con los resultados de la investigación). Los participantes también recibirán una tomografía por emisión de positrones para detectar placas de beta-amiloide, las proteínas «pegajosas» que se acumulan en el tejido cerebral en pacientes con esta forma de demencia. Cada persona recibirá dos dosis de la vacuna nasal cada semana a la vez.

Pero, ¿cómo funciona exactamente este spray? Según lo determinado por los científicos, la vacuna está diseñada para eliminar del cerebro las placas de beta-amiloide mencionadas anteriormente. Se basa en un modificador intranasal llamado Protollin que estimula el sistema inmunológico. Está compuesto por proteínas derivadas de bacterias y se ha utilizado de forma segura en humanos como adyuvante de otras vacunas. La proteolina está diseñada para activar los glóbulos blancos en los ganglios linfáticos de los lados y la parte posterior del cuello para transportarlos al cerebro y estimular la eliminación de las placas de beta-amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer «, escribieron los investigadores … en El ingrediente activo fue desarrollado y comercializado por las compañías farmacéuticas I -Mab Biopharma (I-Mab) y Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA).

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El sistema inmunológico juega un papel muy importante en todas las enfermedades neurológicas. Es emocionante que después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podamos dar un paso fundamental hacia la traducción clínica y realizar esta primera prueba humana básica ”, concluyó el profesor Weiner. Hace unos días, una nueva vacuna contra el Alzheimer desarrollada por la compañía farmacéutica Alzinova AB fue presentado; el medicamento se basa en ALZ-101 marcado, también se dirige a las proteínas neurotóxicas que se acumulan en el cerebro, estimulando la producción de anticuerpos específicos. Con suerte, las nuevas vacunas serán realmente seguras y efectivas para combatir enfermedades neurodegenerativas graves y generalizadas. .