Resuélvalo todo: ¿qué es Trodelvy, este nuevo tratamiento para el cáncer de mama “triple negativo”?

El cáncer de mama “triple negativo” es uno de los tipos de cáncer más difíciles de tratar. Pero a partir del 1 de noviembre, estará disponible en Francia un nuevo tratamiento de los Estados Unidos.

En Francia, 60.000 mujeres padecen actualmente cáncer de mama, de las cuales 9.000 (o el 15%) tienen carcinoma “triple negativo”, una forma particularmente agresiva de la enfermedad que a menudo es resistente al tratamiento y particularmente difícil de tratar.

o Instituto Gustav RossiEl centro de cáncer líder en Europa señala que “en los últimos 15 años, no ha surgido ninguna innovación en el tratamiento para la mitad de las mujeres que recaen después de un protocolo de tratamiento estándar”.

Pero contra esta subcategoría de cáncer de mama, ahora existe un “tratamiento prometedor producido por un laboratorio estadounidense, llamado Trudelphi”, confirmó el martes el ministro de Salud, Olivier Veran, en octubre rosa, el mes de la concientización sobre el cáncer de mama. Durante la sesión de preguntas y respuestas de la asamblea, Olivier Veran anunció que este nuevo y prometedor tratamiento estaría aprobado y disponible en Francia a partir del 1 de noviembre.

¿Qué es el cáncer de mama “triple negativo”?

El cáncer de mama “triple negativo”, que representa el 15% de los casos, es el menos común. Se caracteriza por la peculiaridad del diagnóstico con mayor frecuencia en mujeres premenopáusicas menores de cuarenta años. La peculiaridad de este cáncer es que no expresa ningún receptor hormonal, ni estrógenos, ni progesterona, ni receptores HER-2.

Esto promueve el crecimiento del tumor y, debido a esto, algunos tratamientos con medicamentos no son efectivos contra este cáncer. Por lo tanto, tiene un mayor riesgo de desarrollar metástasis y el riesgo de recurrencia en 5 años es del 40%.

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¿Qué tan prometedor es este nuevo tratamiento?

La Autoridad Sanitaria Nacional francesa (HAS) explica que “Trodelvy representa una nueva opción de tratamiento para el cáncer de mama triple negativo metastásico para pacientes en las que dos o más líneas de terapia sistémica (incluida al menos una aplicación en enfermedad avanzada) no han funcionado”.

Hasta entonces, Trodelvy estaba destinado al mercado estadounidense, un tratamiento con anticuerpos combinado con quimioterapia, fabricado por el Laboratorio de Gilead, utilizando el compuesto sacituzumab govitecan (SG). Esto permitirá ganancias absolutas en la supervivencia del paciente durante aproximadamente 4 meses, según los datos de eficacia y seguridad de un estudio clínico internacional de fase 3 de 468 pacientes coordinado por el Instituto Curie, cuyos resultados se publican en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

A partir de noviembre, esta noticia se destinará a los pacientes en caso de “fracaso del tratamiento después de dos o más líneas de terapia sistémica”.

Delphine Loiret, oncóloga de instituto coreano Y la investigadora principal del estudio dijo que estaba “convencida de que esta nueva clase de medicamentos cambiará las reglas del juego en los próximos años”. En cuanto al especialista, “en mi opinión no se ha producido un resultado tan positivo y alentador en tantos años”.

¿Por qué está permitido ahora?

A principios de septiembre, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) anunció que los pacientes con este cáncer, que no se ve afectado por los medicamentos actuales, pueden recibir excepcionalmente este nuevo tratamiento que aún no está autorizado. HA concedido a Trodelvy acceso anticipado durante un año.

Por su parte, la Agencia de Medicamentos (ANSM) especificó que Trodelvy fue objeto de una “Evaluación de autorización de comercialización acelerada (AMM) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)”.

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En Francia, hasta ahora solo 64 pacientes han recibido este tratamiento. “Francia fue el primer país europeo que pudo beneficiarse de un pequeño número de pacientes mientras esperaba un aumento en la producción; puedo confirmar que se permitirá el acceso temprano y está disponible en Francia a partir del 1 de noviembre de 2021”, Olivier Veran Continuó el jueves, hablando de “buenas noticias”. Este es el primer producto en Francia que se beneficia del nuevo mecanismo de acceso al mercado para tratamientos innovadores, a excepción de los relacionados con Covid-19.

Jane Pollant de Agence France-Presse Reportero de BFMTV