Tratamientos probados por IHU de Raoult rechazados por la Autoridad de Medicamentos de Francia

Christophe Simon vía AFP

Según una encuesta interna de hospitales en Marsella, la IHU dirigida por Didier Raoult probó tratamientos contra la tuberculosis que fueron rechazados por la Autoridad de Medicamentos (foto de archivo tomada en agosto de 2020 en Marsella).

Investigación médica – La confirmación proviene directamente de Asistencia pública – Hospitales de Marsella. El miércoles 27 de octubre, tras una investigación interna, la fundación del hospital confirmó que el Institut Universitaire Universitaire (IHU) de Marsella encabezado por el polémico profesor Didier Raoult «seguía ofreciendo ‘terapias experimentales contra la lipidosis'» a pesar de las reservas que había hecho la Autoridad Francesa de Medicamentos. (ANSM) «.

El 22 de octubre, sitio de información Mediapart Reveló que «desde 2017, el IHU ha estado realizando un ensayo salvaje contra la tuberculosis, que ha causado muchos pacientes, incluidas complicaciones menores y graves».

ANSM ha rechazado estas pruebas

de acuerdo a Mediapart, este ensayo utilizó una combinación de cuatro fármacos cuya eficacia combinada nunca ha sido evaluada y se llevó a cabo a pesar del rechazo de ANSM, que debería dar su aprobación para investigaciones con seres humanos, en particular ensayos clínicos de los fármacos.

AP-HM, que realizó una rápida investigación interna sobre la «gravedad potencial de los hechos informados», señaló el miércoles que «el protocolo de investigación sobre esta combinación de antibióticos ya ha sido proporcionado por AP-HM». Un portavoz de AFP dijo que el protocolo fue depositado en agosto de 2019, pero fue retirado un mes después «en vista de las reservas expresadas por ANSM». Sin embargo, un portavoz de AP-HM aclaró que «en ausencia de un ensayo abierto y a pesar de las reservas expresadas por ANSM, IHU Méditerranée ha continuado ofreciendo estos tratamientos».

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La investigación de la institución pública en la que se apoya el IHU también confirma que «algunos» de los pacientes tratados por tuberculosis con la combinación de los antibióticos en cuestión «tuvieron complicaciones renales, al menos una de las cuales requirió cirugía», escribió la AP-HM. .

La justicia ha sido incautada

Explicó que continuará sus investigaciones, en cooperación con las autoridades supervisoras pertinentes, en particular la Agencia de Seguridad Nacional de Afganistán. Este último también informó que realizaría un «examen interno» de la unidad de salud mundial y que había interrogado al fiscal general sobre ensayos clínicos no aprobados.

ANSM señaló que estaba «alerta en mayo de 2021 (…) sobre posibles violaciones del IHU en Marsella» en relación con la organización de estas pruebas. “De acuerdo con nuestras investigaciones iniciales, consideramos que ciertos estudios deberían haberse realizado de acuerdo con la legislación que rige la investigación con humanos (…). Esto es inaceptable”, señaló la autoridad.

El profesor Raoult respondió en Twitter el lunes: «Las últimas revelaciones son una tormenta en un vaso de agua». Como recordatorio, el IHU y su director recibieron una fuerte respuesta de los medios al comienzo de la epidemia de covid-19, en 2020, al abogar por el uso de hidroxicloroquina como tratamiento para la enfermedad, a pesar de la falta de un efecto comprobado. Desde entonces, las relaciones entre el médico y APHM han sido particularmente tensas.

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